Romazic

Lek Romazic jest zalecany do stosowania w przypadku:

- Wysokiego stężenia cholesterolu, co zwiększa ryzyko ataku serca lub udaru.
- Leczenia pacjentów dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 6 lat lub starszych, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do osiągnięcia prawidłowego stężenia cholesterolu.
- Zwiększonego ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru, związane z innymi czynnikami ryzyka.

Lek Romazic nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

- Uczulenie na rozuwastatynę lub jakikolwiek składnik leku.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Choroby wątroby.
- Ciężka choroba nerek.
- Nawracające lub niewyjaśnione bóle mięśni.
- Stosowanie cyklosporyny (np. po przeszczepie narządów).
- Historia ciężkich reakcji skórnych po przyjęciu leków podobnych do Romazic.

Dodatkowo, nie należy stosować dawki 40 mg w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek, zaburzeń czynności tarczycy, nawracających bólów mięśni, regularnego spożywania dużych ilości alkoholu, pochodzenia azjatyckiego lub przyjmowania innych fibratów.

Dawkowanie leku Romazic zależy od wskazania i wieku pacjenta:

- Dorośli:
- Dawka początkowa wynosi 5 mg lub 10 mg.
- Maksymalna dawka dobowa to 40 mg, stosowana u pacjentów z wysokim stężeniem cholesterolu i dużym ryzykiem wystąpienia zawału serca lub udaru.

- Dzieci i młodzież (6-17 lat):
- Dawka początkowa wynosi 5 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg lub 20 mg, w zależności od rodzaju leczonej choroby.
- Maksymalna dawka dobowa to 10 mg lub 20 mg.

Tabletki należy przyjmować raz dziennie, niezależnie od posiłków, popijając płynem. Regularne wizyty kontrolne są istotne dla monitorowania stężenia cholesterolu.

Lek Romazic jest stosowany w celu:

- Leczenia wysokiego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6. roku życia.
- Zmniejszenia ryzyka wystąpienia ataku serca lub udaru mózgu, zwłaszcza gdy dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające.
- Romazic działa poprzez obniżenie poziomu „złego” cholesterolu (LDL) oraz zwiększenie poziomu „dobrego” cholesterolu (HDL) we krwi.

Zawsze należy stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Lek Romazic zawiera:

- Substancję czynną: rozuwastatynę w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg (w postaci soli wapniowej).

Pozostałe składniki to:

- Rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, sodu cytrynian, krospowidon (Typ B), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromeloza 6 cP, laktoza jednowodna, makrogol 3 350, triacetyna, tytanu dwutlenek (E 171).

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Romazic obejmują:

- Reakcje alergiczne: trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy, warg, języka, silny świąd skóry.

- Dolegliwości mięśniowe: niewyjaśnione bóle mięśni, które mogą prowadzić do rabdomiolizy.

- Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Bóle głowy
- Bóle brzucha
- Zaparcia
- Nudności
- Bóle mięśni
- Osłabienie
- Zawroty głowy
- Zwiększenie ilości białka w moczu (dotyczy dawki 40 mg)

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Lek Romazic należy przyjmować raz dziennie, o tej samej porze każdego dnia, niezależnie od posiłków. Regularność w przyjmowaniu leku jest ważna dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych.

Podmiotem odpowiedzialnym za lek Romazic jest Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., z siedzibą przy ul. Pelplińskiej 19, 83-200 Starogard Gdański.

Nie należy stosować leku Romazic w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. Kobiety przyjmujące Romazic powinny unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody antykoncepcji.

Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Romazic, należy:

- Natychmiast przerwać stosowanie leku.
- Skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia objawów.
- W przypadku ciężkich reakcji alergicznych (np. trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy) lub niewyjaśnionych bólów mięśni, niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.

Zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych lekarzowi jest ważne dla monitorowania bezpieczeństwa leku.

Bezpieczeństwo stosowania leku Romazic u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

- Chorób nerek lub wątroby.
- Nawracających lub niewyjaśnionych bólów mięśni.
- Regularnego spożywania dużych ilości alkoholu.
- Pochodzenia azjatyckiego.
- Przyjmowania innych leków zmniejszających stężenie cholesterolu (fibratów).

Osoby z chorobami współistniejącymi powinny być pod stałą kontrolą lekarza, który dostosuje dawkowanie i monitoruje stan zdrowia.

Lek Romazic może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

- Cyklosporyna (stosowana np. po przeszczepie narządów).
- Fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające stężenie cholesterolu (np. ezetymib).
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, takie jak rytonawir, lopinawir, atazanawir.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, zawierające kwas fusydowy (w postaci doustnej lub wstrzyknięć) – ich jednoczesne stosowanie z Romazic może prowadzić do ciężkich uszkodzeń mięśni (rabdomiolizy).

Zaleca się informowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach oraz o planowanych terapiach przed rozpoczęciem stosowania Romazic.

Lek Romazic zazwyczaj nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn u większości pacjentów.

Jednak niektóre osoby mogą doświadczać zawrotów głowy podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia takich objawów przed podjęciem prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy skonsultować się z lekarzem.

Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu leku Romazic na płodność. Jednakże, ze względu na to, że lek nie jest zalecany w czasie ciąży ani karmienia piersią, pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z jego stosowaniem.

Nie zaleca się dzielenia, kruszenia ani rozgryzania tabletek leku Romazic. Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem. Takie działanie może wpłynąć na skuteczność leku i jego wchłanianie. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.